欧盟REACH法规符合性检测

欧盟化学法包括“注册”、“评估”、“授权”、“限制化学物质”四部分组成，在英语中取各部分的首字母，就合成了“REACH”法规。
该法规适用的范围和行业十分广泛，包括：
化学品
染色
印刷
纺织品和服装
鞋类
玩具
消费电子产品
家用产品
其他消费量产品
等等
基本上，进入欧洲的产品都需要被该法规所管控

最受关注的部分：
SVHC高关注物质（附录14，授权物质清单）
附录17，限制使用物质清单

SVHC高关注物质

SVHC是“Substance of Very High Concern”（高度关注物质）的英文简称，是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。SVHC严格来说并不属于REACH法规附件中包含的物质清单，而是作为REACH法规下的授权物质清单的一份候选清单存在。

根据REACH法规57条，具有以下一种或一种以上的危险特性，而引起高度关注的物质，将被加入SVHC清单：

第1类，第2类致癌，致畸，具有生殖毒性的物质，即CMR1/2类物质；

持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质；

高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质；

具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准，同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。

含有SVHC的产品需要履行相应的责任和义务。随着REACH的实施进展，ECHA(欧盟化学品管理局)陆续公布多批次SVHC清单，企业需要持续关注。

产品中含有SVHC时，企业需要履行相应的责任和义务

 作为物质进行销售时，需要向下游用户提供SDS（安全数据表）。

 作为混合物（配制品）中的一种物质，当此物质含量≥0.1%时，需要向下游用户提供SDS。

 在物品中SVHC质量百分比>0.1%时，必须向物品的接受者或者应消费者要求，在45日免费提供可获取的充足信息，包括物质名称及其含量等。

 通报义务：

          1) 在2010年12月1日前被列入清单中的SVHC，单种SVHC在物品中质量百分浓度超过0.1%,且年出口量大于1吨的，则需在2011年6月1日前完成向ECHA通报的义务。

          2) 在2010年12月1日后被列入清单中的SVHC，单种SVHC在物品中质量百分浓度超过0.1%,且年出口量大于1吨的，则需在列入后的6个月内完成向ECHA通报的义务。

物质被同时列为授权物质的，需要在日落之日前18个月提交授权申请，获得授权后才能在欧盟继续贸易和使用；

物质被同时列入REACH法规附件XVII限制条款中的，需要满足限制的相关要求。

2021年1月9日开始，按照欧盟WFD指令，物品中含量超过0.1%的SVHC物质都需要做SCIP通报。 

SVHC、授权物质清单及限制物质清单的区别与联系

	SVHC清单	授权物质清单	限制物质清单
在REACH法规中的章节	无	附件XIV	附件XVII
物质特性	CMR 1A/1B；PBT；vPvB；   有证据表明有同样危害的物质，比如内分泌干扰物质	同SVHC	对人体健康或环境有不可接受的风险的物质
物质数量	共计29批235项	共计7批59项	共计76项
（截止至2023.6.14）
物品中含有该物质时企业的义务	满足条件的情况下，需向ECHA通报；或在供应链上传递所含SVHC的信息	物质的使用和投放市场需进行授权，授权要求不适用于已用于产品中的物质。	需符合REACH法规附件XVII中的相关要求
与其他清单的关系	是授权物质的候选物质	授权清单物质同时属于SVHC物质	附件XVII中的物质可能同时列在授权物质清单或SVHC清单

SVHC清单下载

Candidate List of substances of very high concern for Authorisation - ECHA (europa.eu)

REACH附件XVII

欧盟REACH法规的附件XVII即限制物质清单，对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制，通常称为限制物质清单，是物品除SVHC以外的重要义务。它和授权物质清单构成了REACH法规的安全网：授权物质是给物质一个特定的缓冲期，缓冲期结束后，这些物质将从欧盟市场上被移除；而限制一般是限制物质在产品中的浓度，或者限制特定的用途使用。这两个清单通常无交集。

REACH法规附件XVII主要要求

REACH法规规定，对于附件XVII中包含对其加以限制的某物质自身、在配制品中或物品中的该物质，不得制造、投放市场或使用，除非其遵守限制条件。凡在欧盟境内流通的产品必须符合REACH法规附件XVII的限制要求，企业需对产品进行限制排查和检测，遵守限制条件，保证对欧贸易的顺利进行。（最新REACH法规附件XVII清单获取，可以查看下文。） 

REACH法规附件XVII主要内容

目前，REACH法规附件XVII共包括76项，超过1000种物质，对物质用途和使用量都有限制。典型被限制的有害物质，包括铅、偶氮染料、DMF、多环芳烃、邻苯二甲酸盐、全氟辛烷磺酸、镍释放，有机锡等。

企业如何符合REACH法规附件XVII要求

REACH限制涉及大量物质和用途，企业应根据REACH法规附件XVII条款对自身产品进行评估和限制筛选。

对于涉及限制条款的物质进行检查或排查，以确保产品符合限制要求。

REACH法规附件XVII中的物质可能同时属于SVHC物质，还需要按照SVHC合规要求进行操作。

REACH附录17清单下载

Substances restricted under REACH - ECHA (europa.eu)